زوال عقل وضعیتیه که منجر به مشکلات پیشرونده حافظه یا فکری میشه. الان این بیماری شایعترین علت مرگ تو استرالیاست.
دلایل مختلفی برای زوال عقل وجود داره، ولی بیماری آلزایمر حدود ۶۰ تا ۸۰ درصد از همه موارد رو تشکیل میده.
هفته پیش، اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) یه داروی جدید رو برای آلزایمر اولیه تأیید کرد: لکانمب، که با نام تجاری Leqembi فروخته میشه. این تأییدیه به دنبال تأیید یه داروی مشابه، یعنی دونانمب، تو اوایل امسال اتفاق افتاد.
اما با اینکه نشون داده شده که لکانمب پیشرفت بیماری رو تو بعضی از آدمایی که تشخیص زود هنگام میگیرن، کند میکونه، ولی یه برچسب قیمتی بالا داره که اون رو برای خیلی از استرالیاییها دور از دسترس میکونه.
چطور کار میکونه؟
لکانمب از یه دستهای از داروها به اسم آنتیبادیهای مونوکلونال هست.
وقتی بدن ما با «مهاجمان» خارجی، که معمولاً باکتری یا ویروس هستن، روبرو میشه، سیستم ایمنی ما با تولید آنتیبادی واکنش نشون میده. اینا پروتئینهایی هستن که به اون مهاجم میچسبن و اون رو برای بقیه سلولهای ایمنی برای نابودی، علامتگذاری میکنن.
آنتیبادی مونوکلونال تو یه آزمایشگاه تولید میشه تا به یه هدف خاص بچسبه: تو این مورد، به پروتئین آمیلوئیدی که نشونه میکروسکوپی آلزایمره.
به محض اینکه سیستم ایمنی اون آنتیبادی رو بگیره، میتونه آمیلوئید رو از مغزمون پاک کنه تا آسیبهای مداوم رو محدود کنه.
چقدر مؤثره؟
این تأییدیه محلی نتیجه یه کارآزمایی بالینی بزرگ روی ۱,۷۳۴ شرکتکننده در طول ۱۸ ماهه، که توسط شرکت دارویی Eisai حمایت مالی شده بود.
این کارآزمایی یه کند شدن قابل توجهی رو تو پیشرفت بیماری تو یه گروه بزرگ از بیمارایی که یا آلزایمر اولیه داشتن یا اختلال شناختی خفیف به خاطر تغییرات اولیه آلزایمر تو مغز داشتن، نشون داد.
قبل از این کارآزمایی، همه بیمارها اسکنهای PET انجام داده بودن که وجود پروتئین آمیلوئید رو تو مغزشون نشون میداد.
اونایی که داروی فعال رو در طول این تحقیق دریافت کرده بودن، در طول ۱۸ ماه، ۲۷ درصد کمتر از اونایی که دارونما گرفته بودن، پیشرفت کردن. این با یه مقیاسی از هم شناخت و هم عملکرد، که بهش میگن Clinical Dementia Rating Sum of Boxes، اندازهگیری شد.
در طول دوره ۱۸ ماهه این تحقیق، این معادل حدود پنج ماه زوال کمتر تو گروهی بود که لکانمب دریافت کرده بودن.
برای بیمارایی که درمان رو ادامه دادن، شواهدی از ادامه فایده برای مدت تا چهار سال هم به تازگی ارائه شده.
شرکتکنندههایی که لکانمب دریافت کرده بودن، کاهش زیادی رو هم تو سطح آمیلوئید تو مغز نشون دادن، که با یه اسکن PET اندازهگیری شد. تا آخر این کارآزمایی، اکثر شرکتکنندهها زیر آستانهای در نظر گرفته میشدن که به طور معمول نشوندهنده وجود آلزایمره، ولی این علائمشون رو برعکس نکرد.
عوارض جانبیاش چیه؟
مقرراتگذارها در مورد ایمنی ابراز نگرانی کردن. TGA قبلاً وقتی که این درخواست رو تو اکتبر پارسال بررسی کرده بود، تأیید این دارو رو بر اساس پروفایل ریسک و فایدهاش رد کرده بود.
حدود ۱۲.۶ درصد از شرکتکنندههایی که این دارو رو دریافت میکردن، دچار ورم مغزی شدن. این نرخ تو کسایی که دو تا کپی از یه ژن تقویتکننده آلزایمر، یعنی آپولیپوپروتئین E4 (ApoE4)، رو داشتن، به ۳۲.۶ درصد رسید.
از بین اونایی که دچار ورم مغزی شدن، ۲۲ درصدشون عوارض جانبی مثل سردرد، سرگیجه، تاری دید و مشکلات تعادل داشتن.
اینا به طور کلی خفیف بودن، ولی تعداد کمی از شرکتکنندههایی که در طول این تحقیق داروهای رقیقکننده خون هم براشون تجویز شده بود، دچار خونریزیهای جدی مغزی شدن که منجر به مرگ شد. ۷۸ درصد باقیمونده از اونایی که دچار ورم مغزی شدن، هیچ علامتی از این موضوع رو تجربه نکردن.
به خاطر خطر ورم مغزی، اونایی که این دارو رو مصرف میکنن، نیاز به اسکنهای MRI سه ماهه برای نظارت بر مغزشون دارن.
حدود ۱۷.۳ درصد از اونایی که داروی فعال رو مصرف میکردن، دچار خونریزیهای کوچیک تو مغز (میکروهموراژی) هم شدن، در مقایسه با ۹.۰ درصد از اونایی که دارونما میگرفتن.
رد شدن لکانمب توسط TGA تو پارسال مورد تجدید نظر قرار گرفت و دادههای جدید ایمنی و نتیجه تا چهار سال درمان، به عنوان بخشی از فرآیند تجدید نظر ارائه شد.
چقدر هزینه داره؟
طرح مزایای دارویی استرالیا (PBS) در حال حاضر لکانمب رو سوبسید نمیده. این دارو معادل ۴۰,۰۰۰ دلار استرالیا در سال هزینه داره و برای خیلی از کسایی که ممکene ازش سود ببرن، دور از دسترسه.
دستورالعملها دوزینگ رو به صورت دو هفته یه بار برای یه دوره ۱۸ ماهه و بعد از اون هم دوزینگ «نگهدارنده» ماهانه توصیه میکنن.
هزینههایی هم برای نظارتی که برای اطمینان از ایمنی و کارایی دارو لازمه (ویزیتهای دکتر، اسکنهای MRI و PET) وجود داره.
کمیته مشورتی مزایای دارویی (PBAC) هنوز لکانمب رو برای لیست شدن تو PBS در نظر نگرفته.
اما PBAC یه درخواستی رو برای یه داروی مشابه، یعنی دونانمب، برای لیست شدن تو PBS تو جولای رد کرد و نگرانیهایی رو در مورد اینکه فوایدش «خیلی کوچیک و نامشخصه تا بار این درمان رو هم روی بیمارها و هم روی سیستم بهداشتی توجیه کنه»، مطرح کرد.
لکانمب به روشی مشابه دونانمب کار میکونه، که اوایل امسال تأییدیه TGA رو گرفت. هر دو تا دارو هزینهها، کارایی و ریسکهای مشابهی دارن.
حرف آخر
لکانمب فقط میتونه تو مراحل اولیه آلزایمر استفاده بشه. اگه شما یا یکی از عزیزانتون دارین علائم اولیه بیماری آلزایمر رو تجربه میکنید، مثل از دست دادن مداوم حافظه کوتاهمدت یا گیجی در مورد روزها و تاریخها، مهمه که زود به دکتر مراجعه کنید تا یه تشخیص دقیق بگیرید و گزینههای درمانیتون رو روشن کنید.
اگه دارید به لکانمب یا دونانمب فکر میکنید، مهمه که بدونید این داروها درمانی برای بیماری آلزایمر نیستن. اونا ممکene پیشرفت رو کند کنن، ولی علائم رو بهتر نمیکنن.
لکانمب برای اونایی که زوال عقلشون به خاطر شرایطی غیر از آلزایمر به وجود اومده، سودی نداره و برای اونایی با آلزایمر هم که بیماریشون از مراحل اولیه گذشته، سودی نخواهد داشت.